INDICACIONES: Tratamiento a corto plazo de las úlceras gástricas y duodenales activas. Tratamiento de mantenimiento de las úlceras gástricas y duodenales administrando dosis reducidas una vez producida la cicatrización de la úlcera aguda, especialmente en pacientes con tendencia a la recidiva. Síndrome de Zollinger-Ellison. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopía. Tratamiento de mantenimiento de la cicatrización de la esofagitis erosiva. Ulcera duodenal asociada a infección por Helicobacter pylori demostrada, en asociación a dos antibióticos. Los pacientes con dispepsia episódica crónica caracterizada por dolor epigástrico o retroesternal asociada con las comidas o alteraciones del sueño y no relacionada a ninguna de las condiciones patológicas precedentes, pueden beneficiarse con el tratamiento con Ranitidina. Profilaxis de la úlcera duodenal asociada a consumo de antiinflamatorios no esteroides (AINES). Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal inducida por estrés en pacientes seriamente enfermos. Previamente a la anestesia general en pacientes con riesgo de aspiración de líquido gástrico (síndrome de Mendelson).

FARMACOCINÉTICA: Los alimentos y los antiácidos no alteran significativamente la absorción de Ranitidina, la biodisponibilidad por vía oral es del 55%. La Ranitidina presenta una vida media de eliminación plasmática de 2,5 a 3 horas. La eliminación se realiza principalmente en la orina (50% sin modificaciones). La Ranitidina atraviesa la barrera placentaria y se detecta en la leche materna. En pacientes con insuficiencia hepática (cirrosis compensada) existen cambios menores y clínicamente no significativos en la vida media, distribución, clearance y biodisponibilidad de la Ranitidina.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 12 años:

Ulcera duodenal: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) dos veces por día o 1 comprimido de RANITIDINA 300 VENT 3 (300 mg) por día, en una única dosis luego de la cena, durante 4 semanas.

Tratamiento de mantenimiento: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) por día, ingerido luego de la cena. No se han realizado estudios comparativos controlados con placebo durante períodos superiores a 1 año.

Ulcera gástrica: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) dos veces por día, o 1 comprimido de RANITIDINA 300 VENT 3 (300 mg) por día, en una única dosis luego de la cena, durante 4 a 6 semanas.

Tratamiento de mantenimiento: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) por día, ingerido luego de la cena. No se han realizado estudios comparativos controlados con placebo durante períodos superiores a 1 año.

Reflujo gastroesofágico: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) dos veces por día. En general se alcanza alivio sintomático dentro de las primeras 24 horas de tratamiento.

Tratamiento de mantenimiento: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 150 por día, ingerido luego de la cena. Esofagitis erosiva: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) cuatro veces por día durante 4 semanas, con un eventual segundo período de tratamiento de otras 4 semanas con la misma dosis, según la consideración clínica y/o endoscópica.

Tratamiento de mantenimiento: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) por día, ingerido luego de la cena.

Erradicación del Helicobacter pylori: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) dos veces por día, o 1 comprimido de RANITIDINA 300 VENT 3 (300 mg) por día, en una única dosis luego de la cena, asociado a Amoxicilina 750 mg y Metronidazol 500 mg ambos tres veces al día (cada 8 horas) durante 2 semanas. El tratamiento con RANITIDINA 150 VENT 3 (dos veces por día) debe continuarse durante otras 2 semanas.

Tratamiento de mantenimiento: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) por día, ingerido luego de la cena.

Síndrome de Zollinger - Ellison: La dosis inicial recomendada es de 150 mg tres veces por día. La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente. Algunos pacientes con este síndrome han recibido dosis crecientes hasta alcanzar los 6 gramos por día, siendo bien toleradas.

Dispepsia ácida: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) dos veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder las 6 semanas. La falta de respuesta al tratamiento o la recurrencia de los síntomas poco después de finalizado el mismo debe ser investigada.

Profilaxis de la hemorragia inducida por estrés: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) dos veces al día, puede sustituir al tratamiento inyectable una vez lograda la tolerancia oral en pacientes en los que persiste el riesgo de hemorragia.

Profilaxis de la úlcera duodenal inducida por antiinflamatorios no esteroides: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) dos veces al día, o 1 comprimido de RANITIDINA 300 VENT 3 (300 mg) en una única dosis diaria durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides.

Profilaxis de la broncoaspiración ácida: 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) 2 horas antes de la inducción de la anestesia general. Preferiblemente, administrar también 1 comprimido de RANITIDINA 150 VENT 3 (150 mg) la noche previa al procedimiento. Esta indicación no reemplaza al resto de las medidas usuales preventivas de la broncoaspiración.

Las dosis mínima efectiva de Ranitidina es de 150 mg/día (dispepsia) y la dosis máxima es de 6.000 mg/día (síndrome de Zollinger - Ellison).

Ajuste de la dosis en pacientes con alteración de la función renal: En pacientes con clearance de creatinina 50 ml/min la dosis recomendada es de 150 mg cada 24 h. Si el estado del paciente así lo requiere, se podrá aumentar la frecuencia de la dosis y administrarse cada 12 horas e incluso con un intervalo menor teniendo precaución. La hemodiálisis disminuye el nivel de Ranitidina circulante, por lo tanto la dosis programada debería coincidir con el final de la sesión de hemodiálisis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. Niños menores de 12 años.

SOBREDOSIS: Existe una experiencia limitada acerca de sobredosis de Ranitidina por vía oral. Existen informes de ingestiones de hasta 18 gramos asociadas con los efectos adversos encontrados en las experiencias clínicas. Se han descripto anormalidades de la marcha e hipotensión. Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate (evacuación gástrica), control clínico y tratamiento de soporte. No se han descripto antídotos específicos. La Ranitidina se elimina mediante hemodiálisis.
Ante la eventualidad de una sobredosis, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de intoxicaciones:

Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)-4962-6666/2247
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777
Centro Nacional de Intoxicaciones: 0800-333-0160

PRESENTACIONES:

• Envases conteniendo 100 comprimidos recubiertos.
• Envases de USO HOSPITALARIO EXCLUSIVO conteniendo 500 y 1000 comprimidos recubiertos

CONSERVACION: Conservar este medicamento en un ambiente fresco, seco y protegido de la luz, preferentemente entre 15° C y 30° C; dentro de su envase original, junto con su prospecto. No usar luego de su vencimiento.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

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